Les résultats d'une nouvelle étude commanditée par Immunex Corp., les générateurs d'Enbrel (etanercept), indiquent qu'il y a un avantage significatif de combiner Enbrel et methotrexate pour le traitement de l'arthrite rheumatoide.

Le but de l'étude était de déterminer si l'amélioration significative pourrait être provoquée chez les patients qui ont une PR active malgré la prise de methotrexate, si l'etanercept étaient ajoutés à leur traitement.

Quatre-vingts neuf patients (75 femmes et 14 hommes) de 26 à 71 ans de ont été impliqués durant 24 semaines, en double aveugle. Les patients avait une PR depuis en moyenne 13 ans et avaient subi au moins 6 mois de thérapie de methotrexate.

Pendant les 4 semaines précédant l'épreuve, les patients ont reçu 10 à 25 mg de methotrexate par semaine, oralement ou par injection. Pour commencer l'épreuve, les chercheurs ont aléatoirement affecté 59 patients , 25 dans le groupe etanercept et 30 patients pour recevoir le placebo par injection sous-cutanée deux fois par semaine, tout en continuant leur traitement de methotrexate.

Des critères réglés par la l'université américaine de rheumatologie ont été employés pour évaluer la réponse clinique. Les résultats sont :

71% des patients recevant l'etanercept et le methotrexate a eu une amélioration de 20% de leur symptômes, de même que 27% de ceux recevant du placebo avec le methotrexate.
39% des patients recevant l'etanercept et le methotrexate a eu une amélioration de 50% de leur symptômes, de même que seulement 3% recevant le placebo avec le methotrexate.
15% de patients recevant l'etanercept et le methotrexate a eu une amélioration 70% de leur symptômes (classifiés comme réponse clinique importante), non observés dans ceux recevant le placebo et le methotrexate.

Les réactions au site d'injection étaient le seul effet nuisible associé à l'etanercept. Des effets secondaires gastro-intestinaux, les effets hématologiques, et les maux de tête n'ont pas été augmentés par l'etanercept.

L'étude a conclu que dans les patients présentant une PR active, la combinaison de l'etanercept et du methotrexate était sûre, bien-toléré, et donnait une réponse significative au delà du seul methotrexate .

On a conclu que les patients qui ont eu une réponse insatisfaisante au methotrexate aux doses de 20-25 mg/semaien sont les meilleurs candidats pour l'etanercept. L'étude est étendue pour déterminer si l'efficacité de l'etanercept diminue et si sa capacité de bloquer l'inflammation modifie également la capacité d'un patient de combattre l'infection et la maladie.