La FDA a approuvée une drogue pour le traitement de l'arthrite rhumatoide. Cette drogue est le premier médicament oral conçu pour ralentir la progression de la maladie autoimmune. La drogue, appelée Arava (leflunomide), est fabriquée par Hoechst Marion Roussel, de Kansas City, Missouri.
Bien que celle ci ne traite pas la PR, elle a montré lors d'essais cliniques une efficacité pour le soulagement des douleurs, des gonflements articulaires et pour retarder les dommages causés par la PR.
L'arthrite Rhumatoide est une destruction chronique du tissu connectif qui le plus souvent est diagnostiqué chez les femmes âgées de 36 à 50 ans, et est provoquée par une attaque anormale de système immunitaire sur les tissus du corps. Environ 2 millions de personnes aux USA ont été diagnostiqués .
L'approbation a été basée sur trois épreuves cliniques qui ont inclus environ 800 patients qui ont reçu Arava. Les propriétés analgésiques et anti-inflammatoires ont été démontrées par la drogue aussi bien que la capacité de ralentir la destruction articulaire et érosion.
Puisque les études des animaux ont suggéré que la drogue peuvent également causer des malformations, la FDA exige que la drogue portent des étiquettes qui avertissent des femmes ne pas utiliser Arava si elles sont enceintes ou d'utiliser une contraception fiable.
La toxicité de foie, la diarrhée, la perte de cheveux et des éruptions ont été également associées à la drogue. Ceux qui prennent le médicament devraient être étroitement surveillés pour les niveaux élevés d'enzymes de foie, qui pourraient indiquer une toxicité.
Arava sera disponible mi octobre, selon le constructeur.